招聘部門:生產技術部-生產管理部-純化車間
招聘崗位:純化生產主管/副經理
崗位職責:
1. 負責執行純化中試生產,確保生產按時保質完成。參與制定并執行工藝轉移計劃,確保新工藝的平穩轉移和生產;
2. 確保生產操作符合公司的質量標準和相關法規要求。協調跨部門合作,與工藝開發和質量部門密切合作,確保技術轉移及放大順利實施;
3. 負責培訓和指導生產團隊,提高團隊的技術能力和工作效率。完成相關文件的英語初稿撰寫,包括工藝轉移報告、生產計劃等;
4. 上級交代的其他事務。
任職要求:
1. 生物制藥、生物化學或相關專業本科或以上學歷,具備相關工作經驗;
2. 熟悉生物制藥生產流程,特別是蛋白質純化工藝和中試生產工藝轉移放大。熟練掌握純化中試生產的主要設備操作,精通主流蛋白純化方法和原理,有商業化經驗者優先;
3. 至少具備5年以上生物制藥領域相關工作經驗,其中至少2年以上擔任純化生產或工藝轉移相關職務;
4. 熟悉生物制藥行業相關法規和質量管理體系,如cGMP、ICH等;
5. 具備豐富的問題解決經驗和技能,能夠快速識別和解決生產過程中的技術和操作問題;
6. 能夠有效規劃和執行工藝轉移項目,確保項目按時交付并達到預期目標;
7. 具備良好的英語口語溝通能力,能夠進行日常溝通,能完成文件的英文初稿;
8. 具備良好的問題解決能力和抗壓能力,能夠應對工作中的挑戰和變化。